QC实验室全无人升级
捍卫质量体系的终极防线。药品质量控制（QC）面临着海量的重复性测试与极高的偏差代价
LabsCare将实验员逐步解放，用稳定性消除质量偏差
标准检验流程物理复刻
针对理化分析(HPLC/GC)、溶出度测试等高频
QC场景，通过LabsCare OS下发原子指令
- 双臂精准还原药典称量/定容动作
- 消除不同人员手法带来的批次差异
批签发周期的极速压缩
依托AMR移动机器人，实现留样室、
前处理区与仪器分析室的样品无缝接驳
- 夜间开启 24小时“黑灯作业”
- TAT检测周期从数天缩短至数小时
OOS/OOT偏差主动拦截
仪器数采控制实时监控运行状态
一旦发现超势倾向，系统瞬间预警拦截
- 自动触发LabsCare LIMS系统CAPA流程
- 将质量风险控制在萌芽阶段
药物研发(R&D)数智化协同
加速DMTA研发循环。创新药研发的核心在于“试错的效率”与“数据的沉淀”
让科学家的每一个灵感都能被极速验证并转化为核心知识产权
实验设计的数字孪生
研发科学家在LabsCare OS中拖拽节点即可编排新的高通量筛选路径
并在虚拟环境中验证，实现“先推演，后试错”
高通量工艺筛选与优化
模块化工作站支持96/384孔板微量并行反应，成百上千倍放大通量
极短时间内获取海量真实晶型与工艺数据
知识资产的结构化沉淀(IP)
深度整合ELN。实验记录、光谱图及反应条件自动签名固化
通过语义检索避免“人员流失导致核心技术断层”
端到端的数据完整性保障
制药行业没有合规就没有一切。LabsCare方案从底层硬件到
顶层软件，原生具备应对严格国际飞检的合规能力
原始数据的“无感上锁”
无论新型色谱仪还是老旧天平，产生的数据均被SDMS截获
并生成带防伪码的记录。有效封死“挑数据”的后门
物理动作与电子记录的强绑定
机器人的每次移液与流转均留下物理级审计追踪，
实现“谁/何时/何设备/何动作/何结果”的 5M1E稳定闭环
计算机化系统验证 (CSV)支持
直营团队提供符合GAMP5规范的完整验证服务体系
（DQ/IQ/OQ/PQ），确保系统上线即刻通过合规审计
LabsCare年度法规优选行业案例
丹麦爱而开医疗技术实验中心
爱而开（ALK）是一家以研发为导向、专注于过敏性疾病预防、
诊断和治疗的全球性制药企业，是过敏原特异性免疫治疗的全球领导者。
总部位于丹麦哥本哈根，在全球38个国家和地区拥有约2500名员工，
向全球超过一百七十万患者提供产品和服务
实验室管理痛点
传统实验室大量实验数据靠人工整理统计、人工计算、人工判定，耗费时间且容易产生误差。原始记录、报告依靠人工编制，频繁抄写转录数据，低效率生产和利用数据
数据合规风险
数据无法互通共享，管理难度大且易丢失；无法保证数据的真实性和可溯源性，仪器数据无法保证其原始性；无法对检测过程进行有效监控，质量管理难度大
LabsCare解决方案
LabsCare按照GxP、ISO/IEC 17025、21 CFR Part 11等认证认可条款或法规要求设计工作流，实现检测业务全流程管理。以ALCOA+CCEA原则为基础，经过3Q验证的可扩展方案，全面保障数据合规性和可靠性
全流程数字化管理
以样品检测过程为主线，完成从样品收样、样品领用、样品检测、检测数据录入、仪器数据采集、结果审核、检测报告生成到报告归档的全过程管理
数据聚合与可视化
通过数据统计大屏，采用柱状图、饼图、曲线图等直观显示分析数据，为研发和质控工作提供有力的数据支撑。支持全球80+仪器厂商和集成接口，完成双向自动化数据对接
全产品矩阵在药企的实战闭环
在药企环境中，LabsCare是一套严丝合缝的闭环生产力系统
LIMS派发指令
QC主管下达成品放行检测任务
LabsCare LIMS指派执行
取样并指派任务分析
仪器数采控制
触发HPLC开始运行测试序列
SDMS/ELN闭环
无感抓取图谱并自动生成报告
为药企带来的“快、准、省”
研发与放行的“快”
研发端高通量自动化将工艺锁定周期缩短40%；QC端黑灯作业将成品批签发流转时
间缩减一半，加速药品上市回笼资金
审计合规的“准”
ALCOA +原则贯彻始终，消除纸质记录与誊抄错误，确保在FDA/NMPA/EMA等严苛审计中获得100%数据信任
运营成本的“省”
大幅削减QC实验室人力冗余与耗材损耗。更重要的是，通过严密质控避免因数据不完整引发的巨额罚款与召回损失
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